KOSMETIKA ELLER MEDICINTEKNIK? VAD ÄR BÄST?
Med utgångspunkt från den nya kosmetikförordningen och GMP ger Eviderm en överblick av vad som krävs för att utveckla och tillverka medicintekniska hudprodukter. Hur får man olika typer av godkännanden? Hur kan man ligga steget före och få nöjdare kunder?
Kursledare är Marie Lodén. Marie har nyligen publicerat en artikel om likheter och skillnader för hudprodukter som klassificeras som kosmetika, läkemedel eller medicinteknik och kommer snart också med ett bokkapitel på temat. Marie är utsedd av Läkemedelsverket som QP (Qualified Person).
Tillsammans med Marie utbildar ingenjör Håkan Dahlqvist som har mångårig erfarenhet av medicinsk teknik, ledningssystem och riskanalyser. Håkan verkar som revisor och arbetar på uppdrag åt Intertek Certification och tidigare åt Bureau Veritas Certification. Håkan reviderar även GMP för kosmetika (via standard ISO 22716).
MENY DEN 19 MARS
- Skillnader i marknadsföring och mekanism mellan kosmetika, medicinteknik och läkemedel. Märkning. Exempel på produkter, risker och klasser.
- Krav på studier, klinisk dokumentation, säkerhet. "Technical File/PI-File/DHR".
- Roller och ansvar; Myndigheter, anmälda kontrollorgan (notified body), kontraktstillverkare, produktansvarig, "authorized representative" / "responsible person".
- Vilka krav ställs? Klassificering, EU, ISO, MDD, Standarder, direktiv, annex,
- Vad behöver man göra för att utveckla verksamheten? Analys, nuläge & risk.
- Implementering av kvalitetssystem. Rutiner, dokumentation. RISK / FMEA analyser, marknadsövervakning (PMS).
- Revision och certifiering. Hur tänker inspektören, revisorn, myndigheten?
I deltagaravgiften 4.500:- ingår förmiddagskaffe, lunch och eftermiddagskaffe. Rabatt 500:- vid anmälan före den 1 februari, alternativt ingår boken "Ren, mjuk och vacker". Begränsat antal platser. Sista anmälningsdag 10 mars.
Fler utbildningar på gång.
Nya utbildningsdagar är på gång i Stockholm för dig som jobbar med hudvårdsprodukter.
En av utbildningarna ger grundläggande kunskap om hur ingredienser påverkar huden samt också nya perspektiv på hur man kan se på produkterna och deras utveckling. Är du produktutvecklare blir du snabbare i ditt val av ingredienser och är du säljare eller marknadsförare blir du säkrare i dina budskap till kunderna.
Kursledare är Marie Lodén, som har lång erfarenhet inom området och nu är VD för Eviderm Institute. Marie är författare till den uppskattade boken ”Ren, mjuk och vacker. Kemi och funktion hos kosmetika” och är ofta anlitad föreläsare. Marie har också anordnat flera konferenser, som exempelvis SCANCOS (Scandinavian Society of Cosmetic Chemists).
VAD FINNS I KRÄMERNA OCH HUR SKA MAN VÄLJA?
Katarina Johansson
Utbildningen ger en överblick av vilka ingredienser som används i hudprodukter och vilka effekter som man kan förvänta sig av olika produkttyper. Hur reagerar huden och vad är bra respektive mindre bra?
Författare, filmare och journalist Katarina Johansson medverkar tillsammans med Marie Lodén i utbildningen. Katarina är aktuell med sin nya bok ”Badskumt. Gifterna som gör dig ren, fräsch och snygg”. Katarina tycker vi ska ställa krav på produkterna och i sin bok läser hon det finstilta på förpackningen!
- Hudens uppbyggnad och mål för hudprodukter.
- Vad tas upp av huden? Nanopartiklar? Hormoneffekter?
- Finns det farliga krämer? Djurstudier eller alternativa tester?
- Hur bedömer man säkerheten för människa och miljö?
- Aktiva ämnen, effektstudier och vad får man säga i marknadsföringen?
- Hur tänker konsumenten & media? Hur upptäcker och bemöter man nya ”snackisar”?
Vi som utbildar.
Marie Loden
Håkan Dahlqvist
Anmälan.
Tidigare utbildningar.
Nöjda deltagare!
34 personer deltog under vårien i utbildningen om "Vad finns i krämerna och hur ska jag välja".
87% av deltagarna tyckte att svårighetsgraden på utbildningen var lagom. 10% tyckte att den var något för lätt och 3% tyckte att den var något för svår.
På en femgradig skala gav 74% högsta betyg på helheten (mycket bra), 22% tyckte att den var ganska bra, medan 6% tyckte att utbildningen var acceptabel. Det gav ett snittbetyg på 4,7 av 5 möjliga!
Den 17 oktober deltog 20 personer i utbildningen. Hälften av deltagarna tyckte att svårighetsgraden var lagom och andra hälften att utbildningen var något för lätt. Snittbetyget för helheten blev 4.3 på den femgradiga skalan. Intressanta dialoger och bra nätverkande!!
Kommentarer: "Mycket bra information och bra diskussioner", "Informativ, många olika perspektiv", "Aktuella ämnen", "Kul med konsumentaspekten och dom frågorna som uppstod"